医疗产品漏电流超标整改方法

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医疗产品漏电流超标整改方法
从电源及滤波器方面整改
选择合适开关电源
医疗器械设备的 EMC 问题约 60% 是开关电源质量不过关引起的，而漏电流问题也可能与开关电源相关。应选用高品质的开关电源模块，像日本的 TDK - Lamada、台湾的“全汉”“铭纬”、国产“联想”等品牌的电源适配器或开关电源，在过往使用中较少出现辐射发射（RE）、传导发射（CE）测试问题，虽然不能完全排除存在 RE 问题，但整体质量有保障。避免使用宣称过 3C 认证但实际接上“真实负载”会暴露 EMC 问题的开关电源，同时要警惕部分电源供应商为节省成本而减少 EMC 器件或不进行 EMC 防护措施的情况。
调整电源滤波器参数
很多时候漏电流是因为 LN 线上接地的 Y 电容过大导致的。医疗滤波器中通常不存在 Y 电容，但在一些 EMC 测试项目（如典型的雷击浪涌）中，需要 Y 电容导出干扰。此时需要考虑折中的办法，既不能让 Y 电容过大导致漏电流超标，也不能过小而影响 EMC 效果，这考验硬件工程师的功底。

屏蔽与接地方面
做好产品屏蔽
对于大型塑料外壳的医疗产品，塑料外壳对产品内部产生的辐射骚扰没有抑制作用。建议在塑料外壳上喷好“导电油漆”，导电油漆对电磁骚扰有很大的衰减，经验上可能高达 20 - 30dB，最差也能达到 15dB 以下，可一定程度减少漏电流产生的电磁干扰影响。
优化接地系统
确保医疗产品有良好的接地，检查接地线路是否连接稳固、接地电阻是否符合要求。良好的接地可以为漏电流提供低阻抗的泄放路径，从而降低产品表面和患者接触部位的漏电流。

板级设计整改
优化 PCB 设计
板级的 EMC 设计、元器件或模块的选型是 EMC 的根本，也是解决漏电流问题的有效且低成本方法。PCB 设计主要注意抑制信号线环路，选好 DC/DC 开关电源模块、I/O 口的走线、晶振的走线。良好的 PCB 设计能使裸板通过 ESD、RE、Surge、EFT 测试，搭配合适的开关电源，有利于通过 EMC 测试，减少漏电流干扰。
合理选择电容
从医疗器械漏电流产生的故障机理看，容性电流是因设备电源端加入滤波电容，且滤波电容越大产生电流越大，同时设备内部存在等效电容产生分布电流。所以在选择电容时，除考虑滤波效能等基础功效外，还需考虑其产生漏电流的大小。
约束阻性电流
阻性电流是指电路中电阻两端存在较高电压差形成的电流。对于直接接触器械外壳的情况，常采用加隔离的方式约束漏电流。

寻求专业帮助
联系供应商解决
如果是电源端口输入的电源与骚扰（如 EFT、Surge、CE 问题）导致的漏电流超标，直接找开关电源供应商、电源滤波器供应商解决。他们熟悉自己的产品，能快速定位问题，且可以免费或用很低费用迅速解决问题。而客户自己独立解决或找所谓的 EMC 专家和整改机构进行整改，可能会消耗过大的费用和时间。
找专业整改公司
如果产品的 EMC（如 ESD、EFT、RE、RS、CS）相关问题棘手难度大，导致漏电流超标难以解决，可以寻求专业整改公司有着丰富经验的 EMC 工程师协助定位与处理，在最短的时间内把问题解决。

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